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问:同生目前获得医疗器械注册证的产品都有哪一些?
同生目前已经获得医疗器械注册证产品的有:
1,用于T淋巴细胞亚群检测:CD3-FITCCD4-PECD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
CD3-FITCCD8-PECD45-PerCPCD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
2,用于BNK淋巴细胞亚群检测:CD3-FITCCD16+CD56-PECD45-PerCPCD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
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问:淋巴细胞亚群检测都可用于哪一些疾病的检测?
淋巴细胞亚群检测主要是针对人体免疫力高低的检测。只要涉及到人体免疫力水平变化的都可以进行淋巴细胞亚群检测,如艾滋病、恶性肿瘤(手术前后的免疫力评估)、自身免疫病、肾脏疾病、免疫低下、病毒感染、变态反应性疾病等。 -
问:同生流式试剂与市面上的哪些流式细胞仪相匹配?
同生推出的临床流式产品是国家“十二五”重大专项成果,目的就是通用性,打破专机专用的封闭特性。几乎囊括了市面上所有的主流机型:如BD Calibur、CantoII、Aria;Beckman XL、FC500、Navious、Cytoflex以及国产流式细胞仪(迈瑞、艾森)。 -
问:淋巴细胞亚群检测在肿瘤疾病治疗过程中的应用是什么?
为了便于肿瘤早期诊断,患者辅助诊断,判断预后。通常进行总T细胞:CD3+、辅助性T细胞:CD3+ CD4+、细胞毒性T细胞:CD3+ CD8+、免疫调节T细胞(Treg):CD4+ CD25HIGH CD127LOW、自然杀伤性细胞(NK):CD3- CD16+和/或CD3-CD56+、B细胞亚群:CD19+、CD20+等指标的检测。
(1)对正常人群进行筛查,及时早期肿瘤诊断,可作为患者的辅助诊断。
(2)监测疾病进程并判断疾病预后。
(3)对肿瘤浸润淋巴细胞进行计数,预测癌症患者生存期、治疗情况及复发概率。
(4)帮助临床选择******治疗方案,作为个体化癌症诊断及治疗的有力工具。