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人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

货号:EA0011

规格:96人份/盒

用途:

人附睾蛋白用于评估上皮细胞型卵巢癌风险性及对侵袭性上皮卵巢癌患者治疗反应的辅助监控。对卵巢癌患者进行动态监测及辅助判断疾病进程、治疗效果,不能作为卵巢癌的确诊依据。

用于人血清中人附睾蛋白4(HE4)的定量测定,对卵巢癌患者进行动态监测及辅助判断疾病进程、治疗效果,不能作为卵巢癌的确诊依据。

卵巢癌是一种危害妇女生命的恶性肿瘤,早期诊断是提高生存率的关键,另外还可以通过定性诊断和定位诊断来进行诊治。其诊断方法主要是 B 超、X 射线,必要时可借助 CT 及核磁共振方法。HE4 是卵巢癌敏感及特异的标志物,可用于对卵巢癌的早期诊断及辅助监控卵巢癌患者的治疗情况。子宫内膜癌,少见于肺腺癌及间皮瘤也可使血清中的 HE4 浓度升高。该酸性蛋白质在正常卵巢组织中不表达,而在卵巢癌中高度表达。当卵巢细胞发生恶性病变时,HE4 表达量急剧升高而成为 HE4 标志物。

本试剂盒采用双抗体夹心法测定血清中 HE4 的含量。用一株单抗包被微孔板制成固相抗体,用另一株单抗标记辣根过氧化物酶(HRP)制成酶标记物。在包被板微孔中加入含有 HE4 的标准品或待测血清及酶标记物,温育后即形成固相抗体—抗原—酶标抗体的复合物,充分洗涤后加入显色液 15 分钟,再加入终止液,放入酶标仪上测定吸光度值(OD)值,根据标准曲线即可算出样品中 HE4 的含量,样品的 OD 值随HE4 浓度的增加而升高。

1,所用样本为血清。不得使用抗凝剂,抗凝剂对本试剂盒结果有一定影响;

2,样本空腹采集,于采集后的24小时内分离完毕;

3,样本应充分离心,避免使用乳糜血和溶血样本;

4,样本在2~8℃环境密封保存,不能及时检测,应密封置于-20℃保存。

5,试剂有效期12个月;

6,试剂村处于2~8℃储存,强光照射和高温环境;

7,带 450nm 和 630nm 的酶联免疫分析仪;

8,剂量-反应曲线的线性;

9,准确性;

10,最低检出限;

11,特异性;

12,无Hook(钩状)效应;

13,精密性。

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国食药监械(准)字 2012 第 第 3401676号