艾滋病检测现状

HIV抗体筛查呈阳性反应的标本由于存在假阳性的可能，必须进行确证试验。其方法包括免疫印迹试验、条带免疫试验、放射免疫沉淀试验及免疫荧光试验，目前以免疫印迹试验最为常用。确认试剂必须是经SDA注册批准、在有效期内的试剂。免疫印迹试剂有HIV-1/2混合型和单一型，按《规范》要求，先用HIV-1/2混合型试剂进行检测，根据《规范》中判定免疫印迹试验结果的基本原则并参照所用试剂说明书综合判定，无HIV抗体特异带出现的报告HIV抗体阴性；出现HIV抗体特异带，符合HIV-1抗体阳性判定标准，则报告HIV-1抗体阳性。如出现HIV-2型的特异性条带，需用HIV-2型免疫印迹试剂再做HIV-2型抗体确证试验，呈阴性反应，报告HIV-2抗体阴性；呈阳性反应的则报告HIV-2抗体血清学阳性，如需鉴别应进行核酸序列分析。如果出现HIV抗体特异带，但不足以判定为阳性，则判为HIV抗体不确定。对HIV抗体不确定者，新版《规范》修改了随访的时间，将3个月的随访周期缩短为4周，要求在4周后随访检测，如带型没有进展或呈阴性反应，则报告阴性；如随访期间出现符合判定标准的HIV-1抗体阳性反应，则报告阳性；如随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，应继续随访到8周。第8周时如带型没有进展或呈阴性反应则报告阴性；满足HIV抗体阳性诊断标准则报告阳性，不满足阳性判断标准可视情况决定是否继续随访。

为确保HIV抗体筛查的准确性，在所有实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清，是质量控制的基础，每次检测必须使用内部对照，而且只能在同批号的试剂盒中使用。外部对照质控血清是由实验室设置的弱阳性对照，一般以该试剂盒临界值（Cut off）的2-3倍为宜，可购买或由实验室自己制备。此外，全国各艾滋病筛查实验室需参加本省艾滋病确认中心实验室组织的室间质量评价，各艾滋病确认中心实验室和艾滋病确证实验室需参加国家艾滋病参比实验室组织的室间评价，以确保HIV抗体检测质量。
二、HIV-1 P24抗原检测

P24抗原检测可用于HIV-1抗体不确定或窗口期的辅助诊断；HIV-1抗体阳性母亲所生婴儿早期的辅助鉴别诊断；第四代HIV-1抗原/抗体ELISA试剂检测呈阳性，但HIV-1抗体确认阴性者的辅助诊断。P24抗原检测一般用ELISA双抗体夹心法试剂，试剂必须经过SDA批准注册、在有效期内，其阳性结果必须依据试剂说明书经中和试验确认。HIV-1P24抗原检测的敏感性为30-90%，该结果仅作为HIV感染的辅助诊断依据，不能据此确诊；HIV-1
P24抗原检测阴性只表示在本试验中无反应，不能排除HIV感染，临床中一般不作为常规诊断项目。

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